医療
~いのちを繋げるために~
医療機器製品・医療関連サービスのご紹介です。

製品詳細
放射線治療用マーカ VISICOIL マーカ プレロード
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- VISICOIL マーカプレロードは、放射線治療の際の位置決めを正確に行うために体内に留置して使用するマーカです。
- 医療機器承認番号 22300BZX00123000
埋込み型病変識別マーカ
放射線治療は、何を基準にして治療(照射)していますか?治療の対象となる癌は、治療計画で位置が確認でき、照射中も正確にターゲットに照射されていることが必要です。しかし、症例や臓器に よってはX線画像での位置の確認が困難なことも少なくありません。
このようなケースでは、専用の固定具を利用したり、骨などを目安に 位置確認しますが、この方法では腸内ガスや残尿量などの変化による臓器の体内移動には対応できません。近年の高線量・短期照射では、効果を高めて副作用を減らすために腫瘍に対する正確な位置決めがますます重要になっています。
また、最新の装置では待ち受けや追尾機能の充実により、腫瘍近傍に留置されたマーカを 目印にして、より正確な照射を実現しています。VISICOILマーカ プレロードは、このような臨床現場のニーズに応える製品として登場しました。使用の際は、体内に留置して使用します。留置は、経皮的に行い超音波、X線、CTなどで位置を確認しながら行うことができます。照射中も、治療計画の位置と実際の位置が合っていることを、OBI、EPID等(KV/MVでも可)で確認することができます。
VISICOILマーカ プレロードの特長
1.安定性
・コイル状でフレキシブルなので組織との密着性が高く、殆ど移動がありません
・体内での移動や形の変化が大きい臓器でも、マーカを目印に正確な位置決めができます
2.視認性
・直径と長さがそれぞれ4種類とバリエーションが多く、治療計画時・照射時に各モダリティー(超音波、X線、CT等)で確認できます
・長いコイルの場合、1本で複数のポイントを認識することができます
・視認性を高めるために金をコイル状に巻き、容積を大きくしながら内部に空洞を作る ことで、アーチファクトを減少させています
3.構成
・14種類の中から、目的に最も適したサイズを選ぶことができます
・マーカはニードルに挿入され、滅菌されて届きますので直ぐに使用できます
・ニードルは、コイル径により17、18、19、20、21、22ゲージの3種類から選ぶことができます
コイルのサイズと使用推奨モダリティー
販売する、マーカの径と長さのサイズは全部で14種類です。
推奨されるモダリティーは表の通りですが、使用する機器によって視認性に差がありますので、 参考としてご覧ください。
Coil 直径 | 0,35 mm | 0.5 mm | 0.75 mm | 1.10 mm |
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画像診断装置 | KV/X線 CT US |
KV/X線 CT US |
KV/X線 CT US |
KV/X線 CT US |
専用ニードルガイド
VISICOILマーカ プレロードは、専用のニードルに挿入(Pre-loaded)され、
滅菌されて供給されますので開封してすぐに使用できます。
各モダリティーのイメージ画像
VISICOILマーカプレロードは、各種画像診断モダリティー(超音波、X線画像、CT、OBI/EPID)で視認することができます。これによって、放射線治療(IGRT /IMRT/定位照射)、 粒子線治療(陽子線/重粒子線)等での、治療計画の位置と照射時の位置を正確に合わせることができます。
国内で使用が認められる臓器と推奨サイズ
今回国内で使用が認められるのは、前立腺、肺、肝臓、膵臓、乳房の5つの臓器です。
推奨するサイズは、表の通りですが使用する機器によって視認性に差があるので各施設で、どの臓器にどのサイズを使用するかご検討ください。
コイル径 | 0.35mm | 0.5mm | 0.75mm | 1.1mm |
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前立腺 | 10,20 | 5,10,20 | 5,10,20 | 5,10,20 |
肺 | 10,20,30 | 5,10 | 5,10,20,30 | 5,10,20,30 |
肝臓 | 10,20 | 10,20 | 5,10 | 5,10 |
膵臓 | 10,20 | 10,20 | - | - |
乳房 | 10,20 | 5,10,20 | 5,10 | 5,10 |
ファントム確認用模擬品の提供について
VISICOILの採用を検討する施設に、施設で使用している機器による視認性等を確認するための模擬品を提供しております 。
本模擬品は、ファントムに実際に設置して使用感などを確認する ために使用するもので、患者に使用することはできません 。
模擬品を希望する施設は、指定の用紙に必要事項を記入していただき、FAXで返信してください。なお提供後に、担当者より採用の可否や製品に対する意見等を確認させていただきます。
照射時の位置合わせ
VISICOILは、IGRT機能を持つ放射線治療機のOBI・EPID等で確認することができます。
マーカの位置を、モニタ画面上で認識させることで治療台と連動して、自動で位置合わせを行うことができる機器もあります。VISICOILを使用することで、照射作業で最も注意を要し時間のかかる位置合わせの作業を迅速に正確に行うことができ、治療時間を短縮できる場合も有ります。
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